1.干燥工序为中药饮片加工的常用工序,其工艺采用较常用的热风循环干燥法,较为稳定,所得产品符合质量标准要求。为进一步证实干燥工艺的稳定性,采用3个品种的干燥作为干燥工序的验证,均属常用中药饮片,其生产工艺积累了我国传统饮片加工经验,产品工艺稳定,符合质量标准要求。
2.产品原辅料的供应商均经过严格的审核,能_其供应的原辅料质量。
3.生产所用的设施、设备均已按照清洁规程进行清洁,结果符合验证要求。
4.生产所使用的关键设备已经过验证,符合该设备技术要求.
5.生产工艺及工艺监控已有_经验。
6.采用不易发生化学反应的材料制作
烘干筐,进行烘干晾晒。
验证目的
依照饮片生产工艺规程,取3个代表品种各进行三批生产,对其干燥工序的工艺参数及产品质量进行统计分析,验证干燥工序的可行性和稳定性,_该工序生产的产品质量。
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